Proteção de menores de 2 anos com o anticorpo monoclonal

A imunização com o anticorpo monoclonal oferece proteção imediata que dura pelo menos seis meses e pode estar indicada até 23 meses e 29 dias de idade.

Por que isso é importante?

  • Grande parte das hospitalizações ocorre em crianças com menos de 2 anos de idade.
  • Isso é muito importante, principalmente para bebês com alto risco que vão precisar de proteção também no segundo ano de vida.

Risco de hospitalização e de internação em UTI devido à infecção por VSR:

  • Prematuros extremos (menos de 28 semanas de gestação): 67% em UTI
  • Prematuros moderados (de 28 a menos de 32 semanas de gestação): 52% UTI
  • Bebês a termo (que nascem a partir de 37 semanas): 50% UTI

Segurança:

  • O anticorpo monoclonal é seguro para os bebês. As reações são raras, geralmente leves e no local da aplicação: dor; eritema (vermelhidão); endurecimento; edema (inchaço leve). Iniciam nas primeiras horas, são passageiras (desaparecem entre 1 e 3 dias) e têm resolução espontânea. Vale lembrar: qualquer desconforto passageiro é muito menor do que o risco de o bebê enfrentar uma bronquiolite grave.

Indicação:

O Programa Nacional de Imunizações (PNI) recomenda formalmente o anticorpo monoclonal, independentemente de a mãe ter sido vacinada durante a gestação, para:

  • Crianças que nasceram prematuras (menos de 37 semanas de gestação), com menos de 6 meses de idade: em qualquer época do ano, independentemente do período de maior circulação do vírus.
  • Crianças com condições de saúde que aumentam o risco de doença grave*, desde o nascimento até antes de completar 2 anos de idade (1 ano, 11 meses e 29 dias): durante o período de maior circulação do VSR (fevereiro a agosto).

A SBIm recomenda formalmente a aplicação do anticorpo monoclonal, independentemente de a mãe ter sido vacinada durante a gestação e em qualquer época do ano, para:

  • Recém-nascidos de mães não vacinadas contra o VSR.
  • Recém-nascidos de mães imunossuprimidas.
  • Bebês cujo parto ocorreu antes de 14 dias após a vacinação da mãe.
  • Bebês prematuros (menos de 37 semanas de gestação), até os 12 meses de idade.
  • Crianças com condições de saúde que aumentam o risco de doença grave*, até os 2 anos de idade (1 ano, 11 meses e 29 dias).

*Comorbidades (condições de saúde) que aumentam o risco de doença grave causada pelo VSR:

  • Doença pulmonar crônica da prematuridade.
  • Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa.
  • Imunocomprometidos.
  • Síndrome de Down.
  • Fibrose Cística.
  • Doença neuromuscular.
  • Anomalias congênitas das vias aéreas.

Esquemas:

Crianças com menos de 12 meses de idade

  • Uma dose intramuscular de 50 mg se o peso for menor que 5 kg
  • Uma dose intramuscular de 100 mg se o peso for igual ou maior que 5 kg

Crianças de 12 meses a 2 anos de idade (1 ano, 11 meses e 29 dias) e com risco para infecção grave por VSR:

  • 200 mg (duas doses de 100 mg administradas simultaneamente, uma em cada coxa no músculo vasto lateral), independente de peso.

A SBIm também orienta que a aplicação do anticorpo monoclonal pode ser considerada, independentemente da vacinação materna, nas seguintes situações — sempre em decisão compartilhada entre a família e o médico:

  • Uma nova dose para bebês prematuros com menos de 12 meses de idade, caso a primeira dose tenha sido aplicada há mais de 6 meses, a depender do risco epidemiológico (circulação do VSR na região) e do risco individual.*
  • Bebês não prematuros menores de 12 meses, a depender do risco epidemiológico (circulação do VSR na região) e do risco individual.
  • Crianças de 12 meses a menos de 24 meses (até 1 ano, 11 meses e 29 dias) sem fatores de risco também podem se beneficiar, a depender do risco epidemiológico (circulação do VSR na região) e do risco individual. Nesses casos, a SBIm sugere:
    • Uma dose intramuscular de 100 mg para crianças com menos de 10 kg.*
    • Duas doses de 100 mg (totalizando 200 mg) administradas simultaneamente, uma em cada coxa no músculo vasto lateral, para crianças com 10 kg ou mais.*

*Indicações fora de bula (off label). Podem ser recomendadas, segundo a SBIm, sempre em decisão compartilhada entre a família e o médico.

E a proteção que o anticorpo monoclonal oferece é real

Em estudos com bebês nascidos a termo (a partir de 37 semanas de gestação) e prematuros tardios (nascidos com idade gestacional maior ou igual a 29 semanas de gestação, até 36 semanas e 6 dias), o anticorpo monoclonal demonstrou:

  • 79,5% de eficácia na prevenção de infecção do trato respiratório inferior (traqueia, brônquios e pulmões) por VSR, com necessidade de atendimento médico.
  • 77,3% de eficácia na prevenção de hospitalizações por infecção do trato respiratório inferior por VSR (quando o vírus infecta os pulmões, não só o nariz e a garganta), podendo causar chiado, cansaço para respirar e, às vezes, necessidade de internação.
  • 86% de eficácia na prevenção das formas mais graves da doença.

Administração: intramuscular (vasto lateral da coxa)

O anticorpo monoclonal pode ser administrado junto com as vacinas indicadas para a idade, no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre elas.

Onde encontrar o anticorpo monoclonal:

  • Nos Centros Intermediários de Imunobiológicos Especiais — CIIE (maternidades públicas que atendem partos de alto-risco).
  • Nos Centros de Referência para Imunobiológicos Especiais — CRIE.
  • Nas Unidades Básicas de Saúde (UBS), mediante solicitação.
  • Nos Serviços privados de vacinação.

Atenção: Os locais de acesso podem variar conforme a organização dos serviços de saúde do município. Informe-se na sua cidade.